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一种不含致敏性辅料的九肽微球的制备方法
- 专利权人:
- 北京天晟泰丰医药科技有限公司
- 发明人:
- 周晓庆,王魁,罗翰文
- 申请号:
- CN201410461306.7
- 公开号:
- CN104224731A
- 申请日:
- 2014.09.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种不含致敏性辅料的九肽微球的制备方法,其包括:对原料醋酸亮丙瑞林进行预处理;将处理后的醋酸亮丙瑞林投入水中溶解作为内水相溶液,将乳酸-乙醇酸聚合物加入到二氯甲烷中作为油相溶液;将上述配制的两相溶液混合,调节超声的功率使混合液变为乳白色,将混合好的溶液倒入含聚乙烯醇中高速搅拌,将搅拌好的溶液转移至蒸发设备中使二氯甲烷挥发出去,通过离心过筛洗涤收集九肽微球半成品,向洗涤好的半成品微球中加入一定量甘露醇,以-35℃预冻开始,以37℃保温8小时结束,经过51小时的冻干得到冻干粉末即产品。本发明通过优化工艺参数解决了微球制剂中明胶辅料的免疫反应问题,适应于产业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/