LU XIAOFENG,リュー シャオフェン,CHEN BAO-LU,バオ-リュー チェン,ARAYA KIDISTI,キディスティ アラヤ,OKHAMAFE AUGUSTUS,オーガスタス オハマフェ
申请号：
JP2013059446
公开号：
JP2013129673A
申请日:
2013.03.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable liquid pharmaceutical compositions comprising an antagonist anti-CD40 antibody as a therapeutically or prophylactically active component and methods useful in their preparation.SOLUTION: The compositions comprise the antagonist anti-CD40 antibody, a buffering agent to maintain the pH of the composition between about pH 5.0 and about pH 7.0, and an amount of arginine-HCl sufficient to render the liquid composition near isotonic. In one embodiment, the buffering agent is a citrate/citric acid buffer, the antagonist anti-CD40 antibody is the CHIR-12.12 or CHIR-5.9 antagonist anti-CD40 antibody or antigen-binding fragment thereof, the composition comprises arginine-HCl as the isotonizing agent, and the composition further comprises a nonionic surfactant and/or L-methionine as further stabilizing agents. The stable liquid antagonist anti-CD40 antibody-containing pharmaceutical compositions find use in methods for treating proliferative diseases and diseases having an autoimmune and/or inflammatory component.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】治療上又は予防上活性な成分としての拮抗剤抗CD40抗体を含む安定な液体医薬組成物及びその調製において有用な方法を提供する。【解決手段】組成物は拮抗剤抗CD40抗体、約pH5.0~約pH7.0に組成物のpHを維持するための緩衝剤、及び液体組成物をほぼ等張性とするために十分な量の塩酸アルギニンを含む。1つの実施形態において、緩衝剤はクエン酸塩/クエン酸緩衝液であり、拮抗剤抗CD40抗体はCHIR-12.12又はCHIR-5.9拮抗剤抗CD40抗体又はその抗原結合フラグメントであり、組成物は等張性付与剤として塩酸アルギニンを含み、組成物は更にノニオン性界面活性剤及び/又はL-メチオニンを追加的安定化剤として含む。本発明の安定な液体拮抗剤抗CD40抗体含有医薬組成物は、増殖性疾患及び自己免疫及び/又は炎症の要素を有する疾患を治療するための方法において使用される。【選択図】なし
