一种氨曲南注射制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
- 发明人:
- 杨振亚,沈云峰,余婧岚
- 申请号:
- CN202110644695.7
- 公开号:
- CN113244170A
- 申请日:
- 2021.06.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种氨曲南注射制剂及其制备方法,所述氨曲南注射制剂,按重量分数计,由以下原料制备而成:β‑氨曲南1份,L‑精氨酸0.55‑0.65份,山梨醇40‑60份,抗氧化剂0.7‑1.2份,羟丙基‑β‑环糊精1.7‑2.1份。本发明制备工艺简单,稳定性好;原料含有L‑精氨酸,抑制了β‑氨曲南化合物开环形成开环杂质,增加了混合物的稳定性;将β‑氨曲南溶解于山梨醇中,增大了β‑氨曲南的溶解度,降低了L‑精氨酸的用量;加入了抗氧化剂,并利用羟丙基‑β‑环糊精进行包合,进一步增加了氨曲南注射制剂的稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心