SONI, Pankaj,NAKHAT, Premchand Dalichandji,GAT, Ganesh Vinayak,MEHTA, Kamal S,KUMAR, Dinesh,BALI, Vikas
申请号：
IBIB2017/054048
公开号：
WO2018/007956A1
申请日:
2017.07.05
申请国别(地区):
IB
年份:
2018
代理人:
摘要：
of the invention The present invention relates to a stable, immediate release solid oral pharmaceutical compositions comprising iron chelating agents like Deferasirox and at least one pharmaceutical acceptable excipient wherein the composition is free of glidant. Prior art discloses various technical challenges and suggest restrictive and complex solutions for the development of immediate release dosage forms of Deferasirox such as utilizing a large number of excipients or non-conventional formulation techniques. The glidant free immediate release solid oral pharmaceutical composition of Deferasirox, prepared as per present invention exhibited desirable technical attributes like pharmaceutical stability, flow properties and comparable dissolution, bioequivalence against reference listed drug.La présente invention concerne des compositions pharmaceutiques solides à usage oral, stables et à libération immédiate comprenant des agents chélateurs du fer tels que le déférasirox et au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable, la composition étant exempte d'agent de coulance. L'état de la technique décrit divers défis techniques et suggèrent des solutions restrictives et complexes pour le développement de formes pharmaceutiques à libération immédiate du déférasirox telles que l'utilisation d'un grand nombre d'excipients ou de techniques de formulation non conventionnelles. La composition pharmaceutique solide à usage oral et libération immédiate de déférasirox, exempte d'agent de coulance, préparée selon la présente invention, a présenté des attributs techniques désirables tels que la stabilité pharmaceutique, les propriétés d'écoulement et une dissolution et bioéquivalence comparables à celles du médicament de référence.
