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一种清开灵注射液的定量检测方法
- 专利权人:
- 河北神威药业有限公司
- 发明人:
- 张纲,姜海
- 申请号：
- CN201110231687.6
- 公开号：
- CN102288704A
- 申请日:
- 2011.08.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2011
- 代理人:
- 白海静
- 摘要：
- 本发明公开了一种清开灵注射液的定量检测方法，其是用高效液相色谱法测定清开灵注射液中氨基酸的含量，其中：(a)色谱条件为氨基酸分析柱，检测波长为338nm和262nm，柱温40℃；(b)被测品溶液：清开灵注射液；(c)对照品溶液：六种补充氨基酸、17种氨基酸溶液中；(d)测定法：分别取被测品溶液、磷苯二甲醛、9-芴甲基氯甲酸酯各0.5μl、硼酸缓冲液2.5μl、混匀1min，置自动进样瓶中，自动进样测定。本发明通过上述技术方案可以对清开灵注射液中的总氨基酸和主要氨基酸进行了定量控制，由此保证总氨基酸和六种主要氨基酸的含量限度，提高了清开灵注射液的国家药品标准，进而确保了清开灵注射液质量的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
