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COMPRIMÉ COMPRENANT DE L'ACÉTATE DE ZINC HYDRATÉ ET SON PROCÉDÉ DE FABRICATION
专利权人:
LTD.;NOBELPHARMA CO., LTD.;ノーベルファーマ株式会社;NOBELPHARMA CO.
发明人:
FUJII, Tsuneo,藤居 恒雄,BANDO, Hiroaki,板東 宏晃,藤居 恒雄,板東 宏晃
申请号:
JPJP2015/083941
公开号:
WO2016/088816A1
申请日:
2015.12.02
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
Provided are: a compact-sized granulate of zinc acetate hydrate, in which the loss of crystallization water is suppressed during a manufacturing process by controlling the material temperature of the granulate to lower than 40°C during the manufacturing process and which has a small occupied volume; and a method for manufacturing the same.The granulate is in the form of a tablet comprising zinc acetate hydrate, said tablet containing 5-200 mg of zinc acetate hydrate (C4H6O4Zn·2H2O), having a diameter of 5-12 mm and a thickness of 1-6 mm, and showing an elution ratio of zinc of 85% or more after 15 minutes when measured in accordance with the Japanese pharmacopeia elution method (paddle method: 50 rpm, test liquid: water 900 ml).La présente invention concerne : un granulat de taille compacte d'acétate de zinc hydraté, dans lequel la perte d'eau de cristallisation est supprimée pendant un processus de fabrication par régulation de la température de matériau du granulat à moins de 40 °C pendant le processus de fabrication qui a un faible volume occupé ; et son procédé de fabrication.<;sp />; Le granulat est sous la forme d'un comprimé comprenant de l'acétate de zinc hydraté, ledit comprimé contenant 5 à 200 mg d'acétate de zinc hydraté (C4H6O4Zn·2H2O), ayant un diamètre de 5 à 12 mm et une épaisseur de 1 à 6 mm, et présentant un rapport d'élution de zinc de 85 % ou plus après 15 minutes lorsqu'il est mesuré selon la méthode d'élution de la pharmacopée japonaise (méthode à palettes : 50 r/min, liquide d'essai : eau 900 ml).造粒物の製造工程における品温を40℃未満にコントロールすることで、製造工程における酢酸亜鉛水和物中の結晶水の消失が抑制された、占有する容積が少ない酢酸亜鉛水和物のコンパクト化された造粒物及びその製造方法を提供する。 このような造粒物は、酢酸亜鉛水和物(C4H6O4Zn・2H2O)を5~200mg含有し、大きさが直径5~12mm、厚さ1~6mmであって、日局溶出試験法パドル法50回転(試験液:水900mL)によって測定される15分後の亜鉛の溶出量が85%以上である、酢酸亜鉛水和物錠である。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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