含右旋奥拉西坦1/2水合物的冻干组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201810954449.X
- 公开号：
- CN110314140A
- 申请日:
- 2018.21.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种含右旋奥拉西坦1/2水合物的冻干组合物,所述右旋奥拉西坦1/2水合物分子式为C6H10N2O3·0.5H2O,含水量在5.41‑5.63%,在72.9±2℃失去结晶水,在137.5±2℃熔融分解。本发明制备的右旋奥拉西坦冻干粉针剂的引湿性低,稳定性好,冻干品复溶性好,冻前溶液外观澄清,冻干粉针剂的澄明度好,杂质含量低,稳定性好,质量可控。本发明冻干过程中水蒸气流通顺畅,能够避免干燥时出现喷瓶、粘瓶现象以及孔装、伞状等不良形状,提高了产品成品率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
