一种溶出稳定的吡嗪酰胺片及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏四环生物制药有限公司
- 发明人:
- 江永红,丁月萍,袁菊凤,徐益明
- 申请号：
- CN201910537821.1
- 公开号：
- CN110169954A
- 申请日:
- 2019.20.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片,每1000片吡嗪酰胺片,所需要的制备原料包括吡嗪酰胺主药500g、微晶纤维素100~130g、交联羧甲基纤维素钠38~58g、二氧化硅2.0~4.0g、润滑剂2.5~4.5g、粘合剂25~40g。本发明还公开了一种溶出稳定的吡嗪酰胺片的制备方法。本发明的吡嗪酰胺片采用合理的原料组分和合理的配比,并通过湿法制粒工艺制得,其产品质量优于参比制剂,加速试验条件下40±2℃/75%±5%RH溶出稳定,不存在显著下降的趋势,且贮存条件仅为药典规定的室温即可,可保证产品质量长期稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
