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尼达尼布二乙磺酸盐晶体及其制备方法和用途
专利权人:
LTD.;正大天晴药业集团股份有限公司;CHIA TAI TIANQING PHARMACEUTICAL GROUP CO.;CHIA TAI TIANQING PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
发明人:
WANG, Hubo,王胡博,ZHU, Xueyan,朱雪焱,GUO, Meng,郭猛,HU, Mingtong,胡明通,ZHANG, Jiasong,张家松,SUN, Jiude,孙九德
申请号:
CNCN2016/076110
公开号:
WO2016/146020A1
申请日:
2016.03.11
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to a nintedanib diethanesulfonate salt A-type crystal represented by formula (II), and also relates to a crystalline composition and pharmaceutical composition comprising the crystal, and preparation method and use thereof. An X-ray powder diffraction spectrum of the nintedanib diethanesulfonate salt A-type crystal of the present invention has a diffraction peak at 14.64, 18.79, 19.31, 20.11, 21.20, 22.45 and 26.71° when represented via a 2θ value. The nintedanib diethanesulfonate salt A-type crystal of the present invention has a stable property, is non-hygroscopic and difficult to degrade, and is particularly suitable for medicine production.La présente invention concerne un cristal de type A de sel de nintedanib diéthanesulfonate représenté par la formule (II), et concerne également une composition cristalline et une composition pharmaceutique comprenant le cristal, et une méthode de préparation et une utilisation de ceux-ci. Un spectre de diffraction des rayons X sur poudre du cristal de type A de sel de nintedanib diéthanesulfonate de la présente invention présente des pics de diffraction à 14,64°, 18,79°, 19,31°, 20,11°, 21,20°, 22,45° et 26,71°, exprimés en valeur de 2θ. Le cristal de type A de sel de nintedanib diéthanesulfonate de la présente invention a la propriété d'être stable, est non hygroscopique et difficile à dégrader, et convient particulièrement bien à la production de médicaments.本申请涉及式(II)所示的尼达尼布二乙磺酸盐的A型晶体,还涉及包含该晶体的晶体组合物、药物组合物,以及它们的制备方法和用途。本申请的尼达尼布二乙磺酸盐A型晶体的X-射线粉末衍射光谱用2θ值表示在约14.64、18.79、19.31、20.11、21.20、22.45、26.71°处有衍射峰。本申请的尼达尼布二乙磺酸盐的A型晶体性质稳定,不易降解、不吸潮,特别适合药物生产。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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