ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЖДУНАРОДНЫЙ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ГЕНЕРИУМ" (ООО "МБЦ "ГЕ;LIMITED LIABILITY COMPANY "INTERNATIONAL BIOTECHNOLOGY CENTER "GENERIUM" (LLC "IBC "GENERIUM")
发明人:
SHAMONOV, Nikolay Alekseevich,ШАМОНОВ, Николай Алексеевич,ABBASOVA, Svetlana Georgievna,АББАСОВА, Светлана Георгиевна
申请号：
RURU2019/050039
公开号：
WO2019/203694A1
申请日:
2019.03.29
申请国别(地区):
RU
年份:
2019
代理人:
摘要：
The invention relates to the field of biotechnology, specifically to the problem of creating stable highly concentrated aqueous compositions of a medicinal preparation for intravitreal injections having a prolonged action. A stable aqueous pharmaceutical composition is proposed, comprising ranibizumab in a concentration of 100-300 mg/ml, which provides improved pharmacokinetic properties of a preparation upon intravitreal administration. The preparation is stable for 5 years at a temperature of +2-8ºС. The invention can be used in the pharmaceutical industry, specifically in the creation of a medicinal preparation for treating: the wet form of age-related macular degeneration in adults (ARMD)； a reduction in visual acuity with diabetic macular oedema； a reduction in visual acuity as a consequence of macular oedema caused by retinal vein occlusion (of the central retinal vein or of branches thereof)； and a reduction in visual acuity caused by choroidal neovascularization resulting from pathological myopia.L'invention concerne le domaine de la biotechnologie et notamment le domaine de la création de compositions aqueuses stables hautement concentrées d'un médicament pour injections intraveineuses à action prolongée. L'invention porte sur une composition pharmaceutique aqueuse stable comprenant du Ranibizumab dans une concentration de 100-300 mg/ml, ce qui permet d'assurer des propriétés pharmacodynamiques de la préparation lors de l'intraveineuse. La préparation conserve sa stabilité pendant 5 ans à une température de +2-8ºC. La présente invention peut être utilisée peut être utilisée en industrie pharmaceutique et plus particulièrement lors de la création d'une préparation médicinale pour la thérapie de la forme humide de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), à savoir baisse de l'acuité visuelle avec oedème diabétique de la macula ； baisse de l'acuité visuelle suite à l'oedème de macula provoqué par l'occlusion des veines de la rétine (veine centrale de la ré
