Die vorliegende Erfindung betrifft eine kristalline Verbindung von 1-[4-(2-azepan-1-yl-ethoxy)-benzyl] -2-(4-hydroxyphenyl)-3-methyl-1H-indol-5-ol (INN: Bazedoxifene) der Formel 1mit Milchsäure oder ein Hydrat hiervon, wobei das molare Verhältnis der Verbindung der Formel 1 zu Milchsäure 1:0,9 bis 1:1,1 ist, sowie ein Verfahren zu seiner Herstellung.Crystalline 1-[4-(2-azepan-1-yl-ethoxy)-benzyl]-2-(4-hydroxyphenyl)-3-methyl-1H-indole-5-ol (I) or bazedoxifene with lactic acid or its hydrates, is new, where the molar ratio of (I) to lactic acid is 1:0.9-1:1.1. An independent claim is included for the preparation of (I). ACTIVITY : Osteopathic. MECHANISM OF ACTION : Selective estrogen receptor modulator.
