奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京臣功制药股份有限公司
- 发明人:
- 郭昭
- 申请号：
- CN201210142677.X
- 公开号：
- CN102670526A
- 申请日:
- 2012.05.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种奥沙利铂冻干粉针剂，由含有奥沙利铂和乳糖的水溶液冻干制得，所述冻干粉针剂中，奥沙利铂、乳糖和注射用水的重量比为1：8-10：150-200，水溶液冻干前采用pH调节剂将所述水溶液的pH值调至5.8-6.2。此外，本发明还涉及一种上述奥沙利铂冻干粉针剂的制备方法，通过优化其制备从而保证冻干粉针的质量，使产品成型性、溶解度、澄明度等在生产和使用过程中得以控制，这样可以增加药物的稳定性，降低生产所用成本和简化生产工艺，减少副作用发生的几率，更大程度上保证了临床用药的安全性和方便性。本发明所要求保护的冻干粉针剂稳定性好、安全性高，可用5％葡萄糖溶液稀释后长时间使用，且利于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
