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注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 林方育,唐雄肇,林小雪,肖汉文,符永红
- 申请号:
- CN202110574594.7
- 公开号:
- CN113209032A
- 申请日:
- 2021.05.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂及其制备方法,属于药物制备技术领域,所述制备方法是在非活性气体保护下,取注射用水加入赋形剂和L‑门冬氨酸溶解,所得门冬氨酸溶液分成两部分,一部分加入氧化镁制备门冬氨酸镁溶液,另一部分加入乙酸钾和氢氧化钾制备门冬氨酸钾溶液;再将门冬氨酸镁溶液和门冬氨酸钾溶液混匀,调pH值,脱色,除菌过滤,冻干,即得所述注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂。本发明以乙酸钾代替部分氢氧化钾,同时辅以乙酸/乙酸钾调节pH值,从而抑制其与葡萄糖配伍时发生美拉德反应,提高门冬氨酸利用率,以解决注射用门冬氨酸钾镁冻干粉针剂与葡萄糖配伍使用时发生美拉德反应的问题。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/