一种单硝酸异山梨酯注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 山东鲁抗医药股份有限公司
- 发明人:
- 宋倩
- 申请号：
- CN201710160799.4
- 公开号：
- CN106798723A
- 申请日:
- 2017.03.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种单硝酸异山梨酯注射液及其制备方法，以30L注射液计，组分包括10～150g pH调节剂、100～800g金属离子络合剂、15～60g氯化钠、30～600g单硝酸异山梨酯、30～150g 20(S)‑3‑甲氧基‑人参二醇，余量为注射用水。试验结果表明，本发明提供的注射液在加速6个月的极限环境放置后，注射液性状、pH值、可见异物、不溶性微粒、2‑单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯及其他杂质等有关物质、单硝酸异山梨酯含量均基本无变化，说明本发明提供的单硝酸异山梨酯注射液质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
