KWON, TAEK KWANKR,권택관,CHANG, SEUNG HUNKR,장승훈,IM, HO TAEKKR,임호택,KIM, YONG ILKR,김용일,PARK, JAE HYUNKR,박재현,WOO, JONG SOOKR,우종수
申请号：
KR1020160142156
公开号：
KR1020180046682A
申请日:
2016.10.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
According to an aspect of the present invention, provided are a composite capsule and a preparation method thereof. The composite capsule comprises: a first dissolution part including a core containing esomeprazole or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient, an endothelial coating layer formed on the core, and a first enteric coating layer formed on the endothelial coating layer and a second dissolution part including a core containing esomeprazole or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient, an endothelial coating layer formed on the core, and a second enteric coating layer formed on the endothelial coating layer, wherein the first enteric coating layer includes methacrylic acid copolymer LD as a coating agent in an amount of 5 to 50% (w/w) of the core having the endothelial coating layer formed thereon, and the second enteric coating layer includes a mixture, prepared by mixing methacrylic acid copolymer S and methacrylic acid copolymer L at a ratio of 1.5:1 to 3.5:1, as a coating agent in an amount of 15 to 40% (w/w) of the core having the endothelial coating layer formed thereon.COPYRIGHT KIPO 2018본 발명의 일 양상은 활성성분으로서 에스오메프라졸(esomeprazole) 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 함유하는 코어, 상기 코어 상에 형성된 내피 코팅층, 및 상기 내피 코팅층 상에 형성된 제 1 장용성 코팅층을 포함하는 제1용출부 및활성성분으로서 에스오메프라졸 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 함유하는 코어, 상기 코어 상에 형성된 내피 코팅층, 및 상기 내피 코팅층 상에 형성된 제 2 장용성 코팅층을 포함하는 제2용출부를 포함하는 복합 캡슐제로서, 상기 제1장용성 코팅층은 코팅기제로서 메타크릴산 코폴리머 LD를 내피 코팅층이 형성된 코어의 5 내지 50 %(w/w)로 포함하고, 상기 제2장용성 코팅층은 코팅기제로서 메타크릴산 코폴리머 S및 메타크릴산 코폴리머 L의 1.5:1 내지 3.5:1(w/w) 혼합물을 내피 코팅층이 형성된 코어의 15 내지 40 %(w/w)로 포함하는 것인, 복합 캡슐제, 및 그 제조방법을 제공한다.
