GONCALVES ELISABETE,エリザベーテ・ゴンカルベス,KALB OSKAR,オスカル・カルブ,MUTZ MICHAEL,ミヒャエル・ムッツ,WIRTH WOLFGANG,ヴォルフガング・ヴィルト,LAKSHMAN JAY PARTHIBAN,ジェイ・パーシバン・ラクシュマン
申请号：
JP2013128722
公开号：
JP2013227324A
申请日:
2013.06.19
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stabilized amorphous form of imatinib mesylate.SOLUTION: A pharmaceutical composition comprises a formulation principle that stabilizes an amorphous form of Imatinib mesylate and amorphous Imatinib mesylate, optionally together with a least one pharmaceutically acceptable carrier. The formulation principle is selected from solid dispersions, cyclodextrin complexes, co-milling with selected excipients. A capsule contains between an amount of stabilized amorphous Imatinib mesylate which corresponds to 50 mg and 200 mg of Imatinib mesylate, wherein the shell contains gelatine, titanium dioxide, or red iron oxide. The ratio of weight of capsule fill to capsule shell is between about 100:25 and 100:50. A tablet comprises an amount of stabilized amorphous Imatinib mesylate which corresponds to 100 mg, 400 mg or 800 mg of Imatinib mesylate.【課題】メシル酸イマチニブの安定化非結晶形態の提供。【解決手段】メシル酸イマチニブの非結晶形態を安定化する製剤手段および非結晶メシル酸イマチニブを、所望により少なくとも１種の薬学的に許容される担体と共に含む医薬組成物。製剤手段が固体分散体、シクロデキストリン複合体、および選択した賦形剤との共粉砕から選択される。５０mg～２００mgのメシル酸イマチニブに対応する量の安定化非結晶メシル酸イマチニブを含むカプセル剤。殻がゼラチン又は二酸化チタン又は赤色酸化鉄を含むカプセル剤。カプセル充填物対カプセル殻の重量比が約１００：２５～１００：５０である。１００mg、４００mgまたは８００mgのメシル酸イマチニブに対応する量の安定化非結晶メシル酸イマチニブを含む錠剤。【選択図】なし
