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一种口服骨架型环孢素A缓释微丸制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏大学
- 发明人:
- 徐希明,姜冬梅,余江南,朱源,王强
- 申请号：
- CN201410514157.6
- 公开号：
- CN104224732B
- 申请日:
- 2014.09.29
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 黄嘉栋
- 摘要：
- 本发明的一种口服骨架型环孢素A缓释微丸制剂，它由环孢素A固体分散体和亲水凝胶骨架材料经挤出滚圆制得。环孢素A固体分散体由环孢素A、聚维酮‑K30、泊洛沙姆188、大豆磷脂组成；缓释微丸制剂由固体分散体、微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠组成。本发明将固体分散技术与亲水凝胶骨架技术相结合，按照先速释后缓释的“双释药”原理，制备难溶药环孢素A缓释微丸制剂。结果显示，固体分散体显著提高了环孢素A的溶解度；缓释微丸在溶出介质中，2、6、12、24h累积释药率分别为27％、51％、76％、94％，具有明显的缓释特征；Beagle犬体内药动学结果显示，环孢素A缓释微丸相对于对照制剂，Cmax明显降低，Tmax、t1/2、MRT明显延长，缓释效果明显。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
