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immunogenic composition having improved stability, improved immunogenicity and reduced reactogenicity and process for its preparation
专利权人:
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT LTD.
发明人:
ANIL VYANKATRAO SHITOLE,HITT JYOTI SHARMA,INDER JIT SHARMA,MANOHAR DODDAPANENI,RAKESH KUMAR
申请号:
BR112020000999
公开号:
BR112020000999A2
申请日:
2018.07.13
申请国别(地区):
BR
年份:
2020
代理人:
摘要:
the present invention relates to an immunogenic composition comprising diphtheria toxoid antigen (d), tetanus toxoid antigen (t), hepatitis b surface antigen (hbsag), inactivated b antigen. inactivated whole cell (wp) pertussis, haemophilus influenzae type b (hib) saccharide conjugate capsular to a carrier protein, inactivated polio virus antigen (ipv) and additionally one or more antigens and the method of preparation thereof. a completely liquid combined vaccine, which has improved immunogenicity, reduced reactogenicity and improved stability. improved formaldehyde inactivation methods, improved diphtheria toxoid antigen (d) adsorption profile, tetanus toxoid antigen (t) and hepatitis b (hepb) surface antigen individually adsorbed on aluminum phosphate helper, minimum content total aluminum (al3 +) and optimized concentration of 2-phenoxyethanol (2-pe) as a preservative.a presente invenção refere-se a uma composição imunogênica compreendendo antígeno de toxóide de difteria (d), antígeno de toxóide de tétano (t), antígeno de superfície de hepatite b (hbsag), inativados antígeno b. pertussis de célula inteira (wp) inativado, conjugado de sacarídeo de haemophilus influenzae tipo b (hib) capsular a uma proteína veículo, antígeno de vírus de pólio inativado (ipv) e adicionalmente um ou mais antígenos e o método de preparação da mesma. uma vacina combinada totalmente líquida, que apresenta imunogenicidade aperfeiçoada, reatogenicidade reduzida e estabilidade aperfeiçoada. métodos aperfeiçoados de inativação de formaldeído, perfil de adsorção aperfeiçoado de antígeno de toxóide de difteria (d), antígeno de toxóide de tétano (t) e antígeno de superfície de hepatite b (hepb) adsorvidos individualmente sobre auxiliar de fosfato de alumínio, mínimo teor total de alumínio (al3+) e concentração otimizada de 2-fenoxietanol (2-pe) como preservativo.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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