An inflatable in-ear device (1) incorporates a pressure regulating mechanism, for example a simple length of tubing (30) or a relief/unloader valve (50), at the inflow or outflow from the inflating sheath (8) inserted within the ear canal (22), thus allowing pressure regulation of the settable compound being injected for inflation of the sheath (8) while avoiding excesses in pressure in the inflating compound and ensuring the comfort of the individual.Linvention porte sur un dispositif intra-auriculaire gonflable (1) qui incorpore un mécanisme de régulation de pression, par exemple une simple longueur de tube (30) ou une valve de décharge/décompression (50), à lentrée découlement ou à la sortie découlement de la gaine gonflable (8) introduite à lintérieur du canal auriculaire (22), permettant ainsi une régulation de la pression du composé durcissable qui est injecté pour gonfler la gaine (8) tout en évitant des excès de pression dans le composé de gonflage et en garantissant le confort de lindividu.