Systems and methods for processing metadata associated with a clinical trial are described. In one aspect, a computing device receives collected data with embedded metadata. The device extracts the embedded metadata, and accesses a database to determine characteristics of the embedded metadata. The device then accesses protocol rules where the protocol rules are a set of data collection requirements and procedures for a given clinical trial. The device ensures compliance of the embedded metadata by comparing the characteristics of the embedded metadata with the protocol rules. The device then reports the compliance or non-compliance of the collected data.臨床試験に関係するメタデータを処理するシステムおよび方法を記述する。1つの態様では、コンピューティングデバイスは、埋め込まれているメタデータを有する収集データを受け取る。デバイスは、埋め込まれているメタデータを抽出し、埋め込まれているメタデータの特性を決定するために、データベースにアクセスする。その後、デバイスは、プロトコルルールにアクセスする。プロトコルルールは、所定の臨床試験のための、1組のデータの収集要件および手順である。デバイスは、埋め込まれているメタデータの特性をプロトコルルールと比較することによって、埋め込まれているメタデータのコンプライアンスを確認する。その後、デバイスは、収集データの、コンプライアンスまたはノンコンプライアンスを報告する。【選択図】図1