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アセトアミノフェン製剤の製造方法
专利权人:
NIPPON ZOKI PHARMACEUTICAL CO.; LTD.
发明人:
SAKAMOTO, Hiroshi,坂本浩,KOMAI, Kunio,駒居邦男,SAKAKIBARA, Kenji,榊原賢司,BANBA, Hirokazu,番場宏和,FUKUDA, Kiyoshi,福田清
申请号:
JPJP2017/017603
公开号:
WO2017/195796A1
申请日:
2017.05.09
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention addresses the problem of providing a method for manufacturing a preparation which contains acetaminophen at a high content, in particular, a size-reduced tablet (common tablet, sustained-release tablet, etc.) which has excellent elution properties, preferable hardness and high drug content uniformity, and a premix drug substance of acetaminophen which has improved manufacturability.According to the method of the present invention wherein acetaminophen having a preset particle size is used for manufacturing a preparation, the flowability of acetaminophen can be improved so that secondary aggregation can be suppressed and manufacturing efficiency can be elevated. Thus, this method is highly useful for manufacturing an acetaminophen preparation having improved administrability, for example, a reduced size.La présente invention aborde le problème de fourniture dun procédé de fabrication dune préparation qui contient de lacétaminophène à une teneur élevée, en particulier, un comprimé de taille réduite (comprimé conventionnel, comprimé à libération prolongée, etc.) qui a dexcellentes propriétés délution, de préférence une dureté et une uniformité élevée de dose de médicament, et une substance pharmaceutique de prémélange dacétaminophène qui a une aptitude améliorée à la fabrication. Selon le procédé de la présente invention dans lequel de lacétaminophène ayant une taille de particule prédéfinie est utilisé pour fabriquer une préparation, la fluidité de lacétaminophène peut être améliorée de sorte que lagrégation secondaire puisse être supprimée et lefficacité de fabrication puisse être augmentée. Par conséquent, ce procédé est très utile pour fabriquer une préparation dacétaminophène ayant une aptitude améliorée à ladministration, par exemple, une taille réduite.本発明は、アセトアミノフェンを高含有率で含有する製剤、特に、優れた溶出性、硬度、薬物の含量均一性を備えた小型化された錠剤(普通錠、徐放錠等)、並びに製造性が高められたアセトアミノフェンのプレミックス原薬の製造方法を提供することを課題とする。 本発明は所定の粒子径を有するアセトアミノフェンを用いた製剤の製造方法であって、本方法によれば、アセトアミノフェンの流動性を改善することにより
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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