注射级盐酸氨溴索及其吸入用溶液
- 专利权人:
- 陕西合成药业有限公司
- 发明人:
- 杨成,强建华,陆华龙
- 申请号:
- CN201210440517.3
- 公开号:
- CN102924302A
- 申请日:
- 2012.11.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及注射级盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于:将口服级盐酸氨溴索以小于等于20:1的比例,加入5%~20%体积比的乙醇水溶液;加热使其完全溶解;停止加热,冷却结晶析出盐酸氨溴索;滤除溶剂得到结晶,干燥即得。本发明涉及用本发明制得的注射级盐酸氨溴索原料制备吸入用盐酸氨溴索溶液;本雾化吸入溶液包括盐酸氨溴索、稳定剂、pH调节剂、渗透压调节剂。由于采用所述载体进行科学制备,确保了本发明的雾化吸入制剂在高温121℃、15min条件下降解产物最少,且能保持制剂的稳定—将有效期延长到5年。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心