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ダプトマイシン製剤
专利权人:
イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド
发明人:
パレプ,ナゲシュ,アール.,テジャ,ブルス,バヌ
申请号:
JP2012539887
公开号:
JP2013511522A
申请日:
2010.09.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
Stable daptomycin-containing compositions are disclosed in the long-term storage. The compositions comprise a liquid pharmaceutically acceptable containing a calcium source and or a pharmaceutically acceptable salt thereof daptomycin at a concentration of about 25mg / mL or less. Surprisingly, after a storage period of 18 months has elapsed, at least under conditions which are refrigerated, the formulation contains degradation products daptomycin hydrolysis products, such as anhydrous daptomycin and daptomycin β isomer no.長期貯蔵において安定なダプトマイシン含有組成物が開示されている。該組成物は、約25mg/mL以下の濃度のダプトマイシン又はその製薬上許容される塩及びカルシウム源を含有する薬理学的に許容される液体を含む。該製剤は、驚くべきことに、冷蔵されている条件下で少なくとも約18ヶ月の貯蔵期間が経過した後で、ダプトマイシン加水分解生成物、ダプトマイシンβ異性体及び無水ダプトマイシンなどの分解生成物を含んでいない。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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