PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a solution to the problems about an activated vitamin D compound which is known to be chemically unstable under exposure to light and oxygen and have insufficient storage stability at high-temperature.SOLUTION: Disclosed is a production method of a purified composition, in which a stabilized 1,25-dihydroxyvitamin D2 composition (which is well suitable for pharmaceutical formulation) containing no methyl formate, a pharmaceutical formulation of a 1,25- dihydroxyvitamin D2 composition, and crude 1,25-dihydroxyvitamin D2 are purified from acetone/water. The stabilized 1,25-dihydroxyvitamin D2 is characterized by its lowered decomposition rate in heat challenge and during long term storage and exhibits excellent storage stability in a pharmaceutical dosage form, for example, when formulated as a soft gelatin capsule.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】光及び酸素への暴露下で、化学的に不安定であり、高温で不十分な貯蔵安定性を有すると知られている活性化ビタミンD化合物に関する問題を解決する。【解決手段】ギ酸メチルを含まない、安定化1,25-ジヒドロキシビタミンD2組成物(これは特に医薬製剤に良く適している)、1,25-ジヒドロキシビタミンD2組成物の医薬製剤、及び粗1,25-ジヒドロキシビタミンD2をアセトン/水から精製することによる精製される組成物の製造方法が、開示される。安定化1,25-ジヒドロキシビタミンD2は熱チャレンジ時及び長期貯蔵中の低下された分解速度を特徴とし、かつ医薬投薬形態、例えば、軟質ゼラチンカプセルで製剤化された場合に優れた貯蔵安定性を示す。【選択図】なし
