用于核酸药物线性DNA含量的检测方法
- 专利权人:
- 湖北生物医药产业技术研究院有限公司;武汉珂美立德生物医药有限公司
- 发明人:
- 周昌茂,王学海,许勇,马铮,黄璐,马梵辛,肖强,刘哲
- 申请号：
- CN201610628597.3
- 公开号：
- CN107688055A
- 申请日:
- 2016.08.03
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 李志东
- 摘要：
- 本发明提出了用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，该方法包括：将待测核酸药物进行液相色谱分析，基于液相色谱分析的结果，确定所述待测核酸药物线性DNA的含量。利用根据本发明实施例的用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，可快速、准确、灵敏地对核酸药物中线性质粒DNA进行分离和定量分析，可作为核酸药物(包括中间过程样品、原液、半成品、成品)的常规质控手段，可以为核酸药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物制品的研发和安全生产提供重要支持，进而保证临床用药的安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
