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SERINGUE PRÉ-REMPLIE
专利权人:
INC.;TEVA PHARMACEUTICALS USA
发明人:
LOBRUTTO, Rosario,JOGUPATHI, Vijay
申请号:
IBIB2018/050175
公开号:
WO2018/130963A1
申请日:
2018.01.11
申请国别(地区):
IB
年份:
2018
代理人:
摘要:
The invention relates to a pre-filled syringe, an auto-injector device comprising such pre-filled syringe, a method of administering a pharmaceutical composition with such auto-injector device, and a manufacturing method for such auto-injector device. The pre-filled syringe comprises a container and a needle. The container is filled with a pharmaceutical composition comprising epinephrine, a buffer, and water. The buffer is configured to buffer in a pH range between 3 and 4. The needle is adhered to the container by means of a urethane acrylate or urethane methacrylate acrylic light cure adhesive, which is configured to provide a pull out resistance of the needle relative to the container which is between 30 N to 100 N, preferably between 50 N to 70 N, more preferably greater than 60 N after 90 days exposure to the pharmaceutical composition at 40°C and 75% relative humidity (RH). In an example, the pharmaceutical composition is for the treatment of an anaphylactic event.L'invention concerne une seringue pré-remplie, un dispositif auto-injecteur comprenant une telle seringue pré-remplie, une méthode d'administration d'une composition pharmaceutique au moyen d'un tel dispositif auto-injecteur, et un procédé de fabrication d'un tel dispositif auto-injecteur. La seringue pré-remplie comprend un récipient et une aiguille. Le récipient est rempli d'une composition pharmaceutique comprenant de l'épinéphrine (appelée aussi adrénaline), un tampon et de l'eau. Le tampon est configuré pour mettre en tampon dans une plage de pH entre 3 et 4. L'aiguille est collée au récipient au moyen d'un adhésif à durcissement à la lumière acrylique à base d'uréthane méthacrylate ou d'uréthane acrylate, qui est configuré pour fournir une résistance à l'arrachement de l'aiguille par rapport au récipient qui est comprise entre 30 N et 100 N, de préférence entre 50 N et 70 N, plus préférentiellement supérieure à 60 N après 90 jours d'exposition à la composition pharmaceutique à 40 °C et 75 % d'
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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