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供注射用奥扎格雷钠药物组合物
- 专利权人:
- 天津市汉康医药生物技术有限公司
- 发明人:
- 严洁,黄欣
- 申请号:
- CN201110351284.5
- 公开号:
- CN102429903A
- 申请日:
- 2011.11.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物,该奥扎格雷钠注射液由奥扎格雷钠、枸橼酸钠、依地酸钙钠组成,每支含有奥扎格雷钠40-100mg,枸橼酸钠4-10mg,依地酸钙钠0.02-0.05mg。其制备方法为:取处方量注射用水90%,温度在55-65℃,加入处方量的枸橼酸钠和依地酸钙钠,搅拌溶解后;加入处方量的奥扎格雷钠,搅拌至溶解完全;测得初始pH值,根据初始pH值,用4%氢氧化钠溶液及10%枸橼酸钠溶液调节pH值范围在7.5-9.5;向加入药用炭,搅拌;抽滤,补充注射用水至全量,混合均匀;精滤;灌装;灭菌;灯检;入库;即得奥扎格雷钠注射液。该奥扎格雷钠药物组合物对光稳定性好,不会产生结晶、澄明度,稳定性好,该发明对提高产品收率,降低成本,实现产业化,更好的应用于临床,具有更明显的优势。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/