一种骨钙素的注射用冻干粉制剂的制备方法
- 专利权人:
- 济南环肽医药科技有限公司
- 发明人:
- 厉保秋,高继友
- 申请号：
- CN201110111359.2
- 公开号：
- CN102178655B
- 申请日:
- 2011.04.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种骨钙素的注射用冻干粉制剂，由骨钙素和医学上可接受药用辅料组成，所述医学上可接受的药用辅料包括甘露醇、维生素C、十二烷基-β-D-麦芽糖苷和碳酸锌，其中，甘露醇、维生素C、十二烷基-β-D-麦芽糖苷和碳酸锌的质量比为1∶(0.2-0.8)∶(0.1-0.5)∶(0.04-0.1)，甘露醇与骨钙素的质量比为(0.5-1.0)∶1。本发明的骨钙素的注射用冻干粉制剂稳定性良好，外观饱满，加速试验条件不发生降解、聚集及构象改变，且体内安全性良好。小鼠尾静脉注射后测得本发明的冻干粉生物利用度可高达67.4％-79.2％。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
