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PROCÉDÉ ET SYSTÈME DE PERÇAGE ASEPTIQUE
专利权人:
Inc.;Regeneron Pharmaceuticals
发明人:
申请号:
EP16713195.2
公开号:
EP3268078A1
申请日:
2016.03.10
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present disclosure provides aseptic vial piercing and sterilization systems, and methods of assembling, using and sterilizing same. The systems and methods utilize a pre-sterilized primary container including a first end, a first cavity, a second end with an opening in communication with the first cavity, a septum at least partially sealing the opening, and a product within the first cavity. The systems and methods include an injection assembly including a first end portion of a hollow flowpath forming member. The injection assembly and the primary container may be assembled in a non-sterile environment to form a second cavity extending about the first end portion of the flowpath forming member and to the primary container. The second cavity may then be selectively sterilized in a non-deleterious manner to the product to allow the first end portion to aseptically pierce the septum to extend into the first cavity.La présente invention concerne des systèmes de perçage aseptique et de stérilisation de flacons, et des procédés d'assemblage, d'utilisation et de stérilisation de ceux-ci. Les systèmes et les procédés utilisent un récipient primaire pré-stérilisé comprenant une première extrémité, une première cavité, une seconde extrémité ayant une ouverture en communication avec la première cavité, un septum fermant hermétiquement au moins en partie ladite ouverture, et un produit à l'intérieur de la première cavité. Les systèmes et les procédés comprennent un ensemble d'injection comprenant une première partie d'extrémité d'un élément de formation de trajet d'écoulement creux. L'ensemble d'injection et le récipient primaire peuvent être assemblés dans un environnement non stérile afin de former une seconde cavité s'étendant autour de la première partie d'extrémité de l'élément de formation de trajet d'écoulement et vers le récipient primaire. La seconde cavité peut ensuite être sélectivement stérilisée de manière non délétère par rapport au produit afin de permettre
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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