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COMPRIMÉ DE MÉSALAZINE AYANT UNE DISSOLUTION AMÉLIORÉE
专利权人:
Disphar International B.V.
发明人:
申请号:
EP11752210.2
公开号:
EP2611429A1
申请日:
2011.09.01
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
The invention provides a method for preparing a mesalazine enteric coated tablet comprising: (i) granulating a composition comprising mesalazine, a pharmaceutically acceptable salt, or ester thereof, into mesalazine granulates; (ii) tabletting a core composition comprising the mesalazine granulates obtained in (i) to obtain a tablet core; (iii) coating the tablet core obtained in (ii) with at least an enteric coating; where the tablet core hardness is controlled to be comprised between 80 N and 105 N.L'invention porte sur un procédé pour la préparation d'un comprimé gastro-résistant de mésalazine comprenant : (i) la granulation d'une composition comprenant de la mésalazine, un sel pharmaceutiquement acceptable ou ester de celle-ci, en des granulés de mésalazine ; (ii) la compression d'une composition de cœur comprenant les granulés de mésalazine obtenus en (i) pour obtenir un cœur de comprimé ; (iii) l'enrobage du cœur de comprimé obtenu en (ii) avec au moins une couche intermédiaire et un revêtement gastro-résistant ; la dureté du cœur de comprimé étant ajustée pour être comprise entre 80 N et 105 N et la couche intermédiaire représentant moins de 2 % en poids du comprimé.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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