Protein in the protein preparation by treatment with positively charged organic additive - methods for reducing the level of impurities complexes and aggregates
Low concentrations of positively charged organic additives (e.g., in combination with ureides (e.g., urea, uric acid, or allantoin) or organic modulators (e.g., nonionic organic polymers, surfactants, organic solvents, or ureidos) A method for reducing the level of aggregates in antibodies and other protein formulations through treatment with ethacridine, chlorhexidine, or polyethyleneimine. Some aspects of the invention relate to a method for reducing the level of aggregates in combination with clarification of cell culture harvests. Furthermore, it relates to the integration of these capabilities with other purification methods to achieve the desired level of final purification. [Selection figure] Noneウレイド（例えば、尿素、尿酸、又はアラントイン）又は有機調節因子（例えば、非イオン性の有機ポリマー、界面活性剤、有機溶媒、又はウレイド）と組み合わせた、低濃度の正電荷有機添加剤（例えば、エタクリジン、クロルヘキシジン、又はポリエチレンイミン）での処理を通して、抗体及び他のタンパク質製剤における凝集体のレベルの低減のための方法。本発明のいくつかの側面は、細胞培養収集物（ｈａｒｖｅｓｔ）の浄化と併用して、凝集体のレベルを低下させるための方法に関する。さらに、最終的な精製の所望のレベルを達成するための他の精製方法と、これらの能力の統合に関する。【選択図】なし
