SAMIA MANKARIOUS,マンカリウス，サミア,GRIFFITH MICHAEL J,グリフィス，マイケル ジェイ．,マンカリウス,サミア,グリフィス,マイケル ジェイ.
申请号：
JP2014157650
公开号：
JP2014205718A
申请日:
2014.08.01
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide improved Factor IX formulations, with improved stability during freezing, lyophilization and storage.SOLUTION: The invention provides a lyophilized composition comprising Factor IX and trehalose, where the trehalose is present in an amount sufficient to preserve more than 90% of the calcium binding property of Factor IX during lyophilization and storage for 6 months at 25°C.【課題】凍結、凍結乾燥、及び保管中における安定性が向上した改良型第ＩＸ因子製剤を提供することを課題とする。【解決手段】第ＩＸ因子とトレハロースとを含む凍結乾燥組成物であって、該トレハロースが、凍結乾燥及び６カ月間２５℃での保管中に第ＩＸ因子のカルシウム結合特性の９０％超を保持するのに十分な量で存在する組成物を提供する。【選択図】なし
