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PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONFIGURED TO DETER DOSAGE FORM SPLITTING
专利权人:
INSPIRION DELIVERY TECHNOLOGIES; LLC
发明人:
SHAH, MANISH, S.,DIFALCO, RAY, J.
申请号:
EP09806994
公开号:
EP2331080A4
申请日:
2009.02.12
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
An oral pharmaceutical composition comprising a drug and one or more pharmaceutically acceptable excipients in a monolithic dosage form, wherein the dosage form is configured such that when the dosage form is divided into more than one piece and at least one of the pieces is administered to a subject the Cmax, AUC, and/or rate of drug released after administration is substantially the same or lower and the Tmax is higher than the Cmax, AUC, rate of drug released, and/or Tmax after administration of: (1 ) a comparable composition in intact dosage form of equal drug dosage of the administered at least one piece (2) a bioequivalent drug composition in an intact dosage form of equal drug dosage to the administered at least one piece and (3) a divided piece of a bioequivalent drug composition, wherein the divided piece comprises a drug dosage equal to the dosage of the administered piece of the oral composition. Methods of making the same and methods of using the same are also provided.La présente invention concerne une composition pharmaceutique orale comprenant un médicament et un ou plusieurs excipients pharmaceutiquement acceptables dans une forme posologique monolithique, la forme posologique étant configurée de telle manière que lorsquelle est fractionnée en plus dun morceau et lorsquau moins un des morceaux est administré à un sujet, la Cmax, lASC, et/ou le taux de médicament libéré après ladministration soient sensiblement les mêmes ou inférieurs et le Tmax soit supérieur par rapport à la Cmax, à lASC, au taux de médicament libéré, et/ou au Tmax après ladministration de : (1) une composition comparable, sous une forme posologique intacte et renfermant la même de dose de médicament, au ou aux morceaux administrés (2) une composition médicamenteuse bioéquivalente, sous une forme posologique intacte et renfermant la même de dose de médicament, au ou aux morceaux administrés et (3) un morceau fractionné dune composition médicamenteuse bioéquivalente, le morceau fract
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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