YAN, Guangmei,HU, Haiyan,ZHANG, Jingxia,QIU, Pengxin,LI, Ling,TIAN, Ning
申请号：
CY181100681
公开号：
CY1120724T1
申请日:
2018.06.29
申请国别(地区):
CY
年份:
2019
代理人:
摘要：
Αποκαλύπτονται μια ένεση 5α-ανδροστανο-3β,5,6,β-τριόλης και η παρασκευή της. Η ένεση χρησιμοποιεί υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη ως ένα μέσο διαλυτοποίησης και το ενεργό συστατικό υπάρχει σε έναν λόγο μέρους κατά βάρος 1-20: 40-500 προς την υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη. Η ένεση μπορεί επίσης να περιλαμβάνει 1 ̴100 μέρη από ένα ισότονο ρυθμιστικό μέσο, 0 ̴200 μέρη από ένα πληρωτικό λυοφιλοποίησης, και 0 ̴ 2000 μέρη από έναν διαλύτη. Η μέθοδος παρασκευής περιλαμβάνει τη διάλυση διαλύματος υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη ς, 5α-ανδροστανο-3β,5,6β-τριόλης και διαλυτών εκδόχων σε ενέσιμο ύδωρ διαδοχικά για να ληφθεί ένα ακατέργαστο διάλυμα ένεσης, και την υποβολή του ακατέργαστου διαλύματος ένεσης σε αποχρωματισμό, αποπυρετογόνωση, διήθηση και αποστείρωση για να ληφθεί η ένεση. Η ξήρανση του διηθήματος αποδίδει ένα ενέσιμο στερεό.An injection of 5a-androstat-3b,5,6,b-triol and its preparation are detected. The injection uses hydroxypropyl-b-cyclodextrin as a solvent and the active ingredientis present in a ratio of 1-20 parts: 40-500 to hydroxypropyl-b-cyclodextrin. The injection may also include 1-820100 parts of an isotonic regulator.0.820200 parts of a lyophilisation voucher,and 0.8202000 parts from a solvent. The manufacturing method includes the dissolution of a solution of hydroxypropyl-b-cyclodextrin s,5a-androstan-3b,5,6b-triol and solvents for solution for injection sequentially to obtain an raw solution for injection,and the presentation of the raw solution for injection in discolouration,de-febrile,filtration and sterilisation to obtain the injection. Drying the filter yields a solid injection.
