一种奥硝唑输液制剂及其制备工艺
- 专利权人:
- 山东齐都药业有限公司
- 发明人:
- 刘绪贵,李后涛,刘杰,郭元志,栾亚菲,肖芳,周玲玲
- 申请号：
- CN201510472067.X
- 公开号：
- CN104983678A
- 申请日:
- 2015.08.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药用制剂领域，具体涉及一种奥硝唑输液制剂及其制备工艺。所述的奥硝唑输液制剂，含有盐酸半胱氨酸稳定剂，能够控制降解杂质奥硝唑二醇的含量在0.3％以下，使奥硝唑输液耐受121℃高温灭菌工艺，F0值不低于10，极大了提高了产品质量，保证了药物临床应用的安全性。本发明能够控制药物的pH值在3.5～4.0之间，减少对血管的刺激性。盐酸半胱氨酸是注射剂更常用的药用辅料，且盐酸半胱氨酸是人体内正常存在的氨基酸，作为药用辅料完全无毒性。同苹果酸、乙醇、丙二醇等其它辅料相比，使用盐酸半胱氨酸更能够保证临床用药的安全性。本发明制备方法简单易行，易于实现。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
