A method of monitoring and controlling the freezing and thawing of a drug substance partially or fully surrounded by a temperature control medium. The heat flow between the drug substance and the temperature control medium is measured and controlled to create a uniform ice crystal structure to minimize any degradation of the drug substance being frozen and thawed.Procédé de surveillance et de commande de la congélation et de la décongélation dune substance médicamenteuse entièrement ou partiellement enveloppée par un milieu de régulation de température. Le flux de chaleur entre la substance médicamenteuse et le milieu de régulation de température est mesuré et régulé de façon à créer une structure uniforme de cristaux de glace et minimiser toute dégradation de la substance médicamenteuse pendant la congélation et la décongélation.
