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包含对碱性不稳定的药物的稳定组合物
- 专利权人:
- 奥克思利尤姆国际控股公司
- 发明人:
- M·W·克劳利,J·M·基恩,J·J·科伦,张锋
- 申请号:
- CN200780018847.0
- 公开号:
- CN101484142B
- 申请日:
- 2007.03.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了包含对碱性不稳定的药物的稳定生物粘附性组合物及其制备方法。一方面,所述组合物是包含预制的赋形剂混合物的热熔挤出(HME)组合物,其中所述预制的赋形剂混合物包含酸性组分和碱性热塑性基质形成物质例如聚合物。所述赋形剂混合物在与对碱性不稳定的药物混合之前形成。随后,热熔挤出所得混合物以形成HME组合物。通过以上过程使酸性组分能够中和或适度酸化所述赋形剂组合物。已显示此特别的方法可基本上减少对碱性不稳定的药物在热熔挤出期间的降解。所述赋形剂混合物在热熔挤出期间软化或熔化。在挤出期间其可以溶于或不溶于包含药物的颗粒中。载体系统中可包含多种功能性赋形剂以改进加工性能和/或改进HME组合物的化学或物理性质。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/