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COMPOSITION DE TAPENTADOL POUR LA VOIE NASALE
专利权人:
TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED
发明人:
ABRAHAM, Jaya,MISHRA, Vivek,MITTAL, Vipul,CHAUDHARI, Kiran
申请号:
IBIB2018/050148
公开号:
WO2018/130948A9
申请日:
2018.01.10
申请国别(地区):
IB
年份:
2019
代理人:
摘要:
An intranasal composition as unit dosage, comprising tapentadol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount that is equivalent to about 19.3 mg tapentadol free base; and at least one nasal carrier. After intranasal administration to the human a tapentadol mean Cmax-value achieved by said unit dose is equivalent to or greater than a tapentadol mean Cmax-value achieved by orally administering to the human an immediate release composition comprising tapentadol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount that is equivalent to 50 mg tapentadol free base.L'invention concerne une composition intranasale sous forme de dose unitaire, comprenant du tapentadol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ce dernier en une quantité équivalente à environ 19,3 mg de base libre de tapentadol; et au moins un support approprié à la voie nasale. Après administration intranasale chez l'humain, la valeur Cmax moyenne de tapentadol obtenue à l'aide de ladite dose unitaire est équivalente ou supérieure à la valeur Cmax moyenne de tapentadol obtenue par l'administration orale à l'humain d'une composition à libération immédiate comprenant du tapentadol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ce dernier en une quantité équivalente à 50 mg de base libre de tapentadol.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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