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阿立哌唑Ⅰ型微晶、阿立哌唑固体制剂及制备方法
- 专利权人:
- 上海中西三维药业有限公司;上海中西制药有限公司
- 发明人:
- 郑斯骥,谭波,傅麟勇,刘潇怡,袁少卿,曹智慧
- 申请号：
- CN201110180032.0
- 公开号：
- CN102850268B
- 申请日:
- 2011.06.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种阿立哌唑I型微晶的制备方法，其包括如下步骤：将阿立哌唑溶解于含酸化剂的酸性溶液中，得含药酸性溶液；之后在搅拌条件下加入碱化剂，然后在搅拌条件下加入水或10～60wt％乙醇水溶液，分离析出的阿立哌唑I型微晶，即可。本发明还公开了一种含有该阿立哌唑I型微晶的固体制剂的制备方法。本发明还公开了一种平均粒径小于20μm的阿立哌唑微晶，以及还有该微晶的固体制剂。本发明的阿立哌唑I型微晶的方法污染和损耗小，安全性高，操作简便，有机溶剂使用少，不需要苛刻的工艺条件(如冷却条件)和设备，成本低，易应用于工业化生产。本发明固体制剂稳定性优异、溶出性好，生物利用度高，个体差异小，有关物质含量低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
