DONGGUK UNIVERSITY INDUSTRY-ACADEMIC COOPERATION FOUNDATION;동국대학교 산학협력단
发明人:
한효경,이상훈,HAN HYO KYUNG,LEE SANG HOON
申请号：
KR1020190110224
公开号：
KR1020200052819A
申请日:
2019.09.05
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to a composition of a pH-sensitive nanocomposite for oral delivery of a protein drug and a method for manufacturing the same, and the present inventors have developed aminoclay, glycol chitosan, and pH-sensitive polymer to develop an effective oral dosage form for a protein drug. It was confirmed that the multi-coated nanocomposite was prepared to increase the stability of the model protein in the gastrointestinal tract and significantly increase absorption. It increases the structural stability of the protein through the formation of a nanocomplex of aminoclay and protein, and increases the stability of the protein in the gastrointestinal tract and retains it in the small intestine through multi-surface coating using mucoadhesive glycol chitosan and a pH-sensitive polymer. Time and absorption were significantly increased. The present invention is applicable to the development of oral formulations of various protein drugs (insulin or antibodies), and is expected to have a wide application range.본 발명은 단백질 의약품의 경구 전달을 위한 pH-감응형 나노복합체의 조성 및 이의 제조 방법에 관한 것으로서, 본 발명자들은 단백질의약품의 효과적인 경구 투여 제형 개발을 위해 아미노클레이와 글리콜키토산, pH-감응형 고분자를 이용한 다중코팅의 나노복합체를 제조하여 모델 단백질의 위장관 내에서의 안정성을 높이고 흡수를 현저하게 증가시킨다는 것을 확인하였다. 아미노클레이와 단백질의 나노복합체 형성을 통해 단백질의 구조적 안정성을 높이고, 여기에 점막부착성의 글리콜키토산과 pH-감응형 고분자를 이용한 다중 표면 코팅을 통해 단백질의 위장관 내에서의 안정성을 높이고 소장에서의 체류시간과 흡수를 현저하게 증가시켰다. 본 발명은 다양한 단백질의약품(인슐린 또는 항체)의 경구용 제형 개발에 적용 가능하여 그 활용범위가 넓을 것으로 기대된다.
