UCHREZHDENIE ROSSIJSKOJ AKADEMII MEDITSINSKIKH NAUK GEMATOLOGICHESKIJ NAUCHNYJ TSENTR GNTS RAMN
发明人:
VOROBEV ANDREJ IVANOVICH,Воробьев Андрей Иванович (RU),BERKOVSKIJ ARON LEONIDOVICH,Берковский Арон Леонидович (RU),JUREV ANDREJ SERAFIMOVICH,Юрьев Андрей Серафимович (RU),GOLUBEV EVGENIJ MIKHAJLOVICH
申请号：
RU2010116125/15
公开号：
RU0002445974C2
申请日:
2010.04.26
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to medicine and describes a method for recovery of factor VIII from human blood plasma not identified by related analysis of hepatitis and HIV1/2 viruses consisting in sequential cryoprecipitation, dissolution in an aqueous solution of heparin and solubilisation of a cryoprecipitate, sorption of a prothrombin-converting complex factor by aluminium hydrate, removal of fibrinogen, fibronectin and associated protein by polyethylene glycol-4000, viral inactivation with solvent detergents and preliminary filtration, anion-exchange chromatography, preferentially with EDM-TMAE Fractogel, with elution by a sodium chloride buffer, stabilisation by albumine solution, sterile filtration in membrane filters of pore diameter 0.22 mcm, bottling (200-300 IU/bottle), lyophilisation and second thermal viral inactivation with purification using the aqueous solution of unfractionated heparin of the concentrations equal to 5-100 international units (IU)/ml, preferentially 10-25 IU/ml, polyethylene glycol-4000 in the final concentration 3.5% and acidification of the medium, preferentially to pH 6.6, strong TMAE anion exchangers.EFFECT: method substantially provides higher effectiveness of purification and specific activity of factor VIII.1 tbl, 4 dwg, 2 exИзобретение относится к области медицины и описывает способ выделения фактора VIII из плазмы крови человека, не инфицированной по данным соответствующего анализа вирусами гепатита и ВИЧ 1/2, заключающийся в последовательных криоосаждении, растворении в водном растворе гепарина и солюбилизации криопреципитата, сорбции факторов протромбинового комплекса гидроксидом алюминия, удалении фибриногена, фибронектина и примесных белков полиэтиленгликолем-4000, вирусной инактивации с помощью сольвент-детергентов и предварительной фильтрации, анионнообменной хроматографии, предпочтительно с применением EDM-TMAE Fractogel, с элюцией натрий хлорид-содержащим буфером, стабилизации раствором а
