一种低杂质含有奥沙利铂的组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
- 发明人:
- 车宝军,罗艳华,姚忠明,倪荣叶,金云
- 申请号：
- CN201310628964.6
- 公开号：
- CN103690494A
- 申请日:
- 2013.11.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种低杂质含有奥沙利铂的组合物及其制备方法。本发明公开了一种高品质的含有奥沙利铂的药物组合物，仅由奥沙利铂组成，不包含辅料，按中国药典2010年第一增补本标准规定的方法检测，其草酸含量小于0.01%。本发明采用将奥沙利铂微粉化、有机溶剂溶解、速冻等特殊工艺，解决了奥沙利铂冻干制剂容易产生杂质的问题。本发明提供的生产工艺操作简单，成本低廉，非常适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
