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一种来那度胺胃滞留缓释片及其制备方法
专利权人:
广州帝奇医药技术有限公司;AC PHARMACEUTICALS CO., LTD.
发明人:
LIU, Feng,刘锋,LUO, Huafeng,罗华锋,HE, Jingyu,何静瑜,TAN, Xiaofeng,谭晓峰,LAI, Shuting,赖树挺
申请号:
CNCN2018/108771
公开号:
WO2019/218576A1
申请日:
2018.09.29
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
Disclosed in the present invention are a lenalidomide gastro-retentive sustained-release tablet and a preparation method therefor. The sustained-release tablet comprises 3 to 14 wt% of lenalidomide, 14 to 68 wt% of a release enhancer having low bulk density, 23 to 70 wt% of a sustained-release material having a low bulk density, and the balance of other pharmaceutically acceptable excipients. The release enhancer has a bulk density of 0.24 to 0.52 g/cm3. The bulk density of the sustained-release material is 0.29 to 0.51 g/cm3. The sustained-release tablet of the present invention is in a floating state in the gastric environment, and is not directly discharged from the stomach due to gastric emptying, has the effect of gastric retention, and is not easily discharged with the gastric contents, and has high drug bioavailability and small side effects.La présente invention concerne un comprimé à libération prolongée à rétention gastrique de lénalidomide et son procédé de préparation. Le comprimé à libération prolongée comprend de 3 à 14 % en poids de lénalidomide, de 14 à 68 % en poids d'un activateur de libération ayant une faible masse volumique apparente, de 23 à 70 % en poids d'un matériau à libération prolongée ayant une faible masse volumique apparente, et le reste d'autres excipients pharmaceutiquement acceptables. L'activateur de libération a une masse volumique apparente de 0,24 à 0,52 g/cm3. La masse volumique apparente du matériau à libération prolongée est de 0,29 à 0,51 g/cm3. Le comprimé à libération prolongée de la présente invention est dans un état flottant dans l'environnement gastrique, et n'est pas directement évacué de l'estomac en raison du vidage gastrique, a l'effet d'une rétention gastrique, et n'est pas facilement évacué avec les contenus gastriques, et a une biodisponibilité de médicament élevée et de petits effets secondaires.本发明公开了一种来那度胺胃滞留缓释片及其制备方法,所述缓释片包含3~14wt%的来那度胺、14~68wt%的松密度低的促释剂、23~70wt%的松密度低的缓释材料以及余量的其它药学上可接受的辅料,其中,所述促释剂的松密度为0.24~0
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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