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一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 杭州澳亚生物技术有限公司
- 发明人:
- 马伟平,徐全华,高翠云
- 申请号：
- CN201410670438.0
- 公开号：
- CN104434820A
- 申请日:
- 2014.11.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针剂的制备方法，步骤为：1)称取质量比为1:0.63-3的十二水合磷酸氢二钠和一水合磷酸二氢钠，并制成pH≤6.5的缓冲液；2)按甲泼尼龙琥珀酸钠:十二水合磷酸氢二钠＝3.81:1，称取甲泼尼龙琥珀酸钠，加入步骤1)的缓冲液，搅拌后转移置容量瓶中定容并摇匀，得到配制液；3)将配制液定量转移置玻璃管制注射剂瓶进行分装；4)将分装后的配制液按急速升降温冻干曲线进行冻干，得到冻干粉针剂。本发明采用制备pH值较低的甲泼尼龙琥珀酸钠缓冲液，制成冻干粉针剂，具有较高的活性稳定性，且制备方法简便，冻干时间短，克服了以往该制剂的制备缺陷，扩大了该制剂的使用范围。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
