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METHOD OF PREPARING FORMULATIONS OF LANTHANIDE METAL COMPLEXES OF MACROCYCLIC CHELATES
专利权人:
T2PHARMA GMBH
发明人:
BUFFEL, Diederik,NELISSEN, Joke,BOI, Xavier
申请号:
EPEP2017/075470
公开号:
WO2018/069176A1
申请日:
2017.10.06
申请国别(地区):
WO
年份:
2018
代理人:
摘要:
A method of preparation of a liquid pharmaceutical formulation comprising a metal complex of a lanthanide metal with a macrocyclic chelate, comprising the following steps: (i) mixing a solution of uncomplexed chelate with a lanthanide metal or compound thereof and with a base to obtain complexation of the lanthanide metal with the chelate, in such amounts that not all the chelate is complexed (ii) removal of the uncomplexed chelate from the solution (i) by contacting the solution one or more times with an anion exchange resin (iii) separating the solution from the resin (iv) adding chelate in uncomplexed form to the solution to obtain an amount of uncomplexed chelate in the final pharmaceutical formulation of between 0.002 and 0.4 mol/mol% of the metal complex.La présente invention concerne un procédé de préparation dune formulation pharmaceutique liquide comprenant un complexe métallique dun métal lanthanide avec un chélate macrocyclique, comprenant les étapes suivantes consistant à : (i) mélanger une solution de chélate non complexé avec un métal lanthanide ou un composé de celui-ci et avec une base pour obtenir la complexation du métal lanthanide avec le chélate, dans des proportions telles que lensemble du chélate nest pas complexé (ii) éliminer le chélate non complexé de la solution (i) en mettant en contact une ou plusieurs fois la solution avec une résine échangeuse danions (iii) séparer la solution de la résine (iv) ajouter à la solution le chélate sous une forme non complexée pour obtenir une proportion de chélate non complexé dans la formulation pharmaceutique finale comprise entre 0,002 et 0,4 mol/mol % du complexe métallique.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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