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Pharmaceutical compositions including tamsulosin hydrochloride excellent acid resistance and preparation method thereof
专利权人:
한미약품 주식회사
发明人:
하은호,이승준,임호택,김용일
申请号:
KR1020180167767
公开号:
KR1020200078146A
申请日:
2018.12.21
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention relates to a composition containing a tamsulosin hydrochloride excellent in acid resistance and a method for manufacturing the same, and a core bead prepared by including tamsulosin hydrochloride as an active ingredient is coated on an enteric coating solution prepared by containing a specific amount of a plasticizer. After, the density is adjusted by adding a buffering agent and the like, and then the mixture is mixed and tabletted with a lubricant, so that the enteric coating is not broken and the acid resistance is maintained even after tableting. Thus, the present invention has good tableting properties, excellent content uniformity, low elution rate of tamsulosin hydrochloride, excellent acid resistance, and no significant decomposition of tamsulosin hydrochloride, thereby ensuring stability.본 발명은 내산성이 우수한 탐수로신 염산염 함유 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 탐수로신 염산염을 유효성분으로서 포함하여 제조된 코어 비드를, 특정 함량의 가소제를 포함하여 제조된 장용성 코팅액에 코팅한 뒤, 완충기제 등을 첨가하여 밀도가 조절된 후 혼합부와 활택제를 혼합 타정하여, 타정 후에도 장용코팅이 깨지지 않고 내산성이 유지되는 제약 조성물에 관한 것이다.이에, 본 발명은 타정성이 좋으며, 함량 균일성이 우수하고, 탐수로신 염산염의 용출률이 적어 내산성이 우수하고, 탐수로신 염산염의 유의적인 분해가 없어 안정성을 확보할 수 있다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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