包含抗CD20抗体的药物配制剂及其制备方法和应用
- 专利权人:
- 上海医药集团股份有限公司
- 发明人:
- 刘彦君,柯樱,吴光昊,高燕波,刘煜,杜翊,付小朋,朱剑枫,徐翀颿,苏义亮
- 申请号：
- CN201911157456.8
- 公开号：
- CN111202845A
- 申请日:
- 2019.22.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种包含抗CD20抗体的药物配制剂及其制备方法和应用。该药物配制剂包含:1)50‑200mg/ml抗CD20抗体;2)10‑50mM缓冲剂,所述缓冲剂为组氨酸缓冲剂;3)105‑420mMα,α‑二水合海藻糖;4)5‑20mM甲硫氨酸;和5)0.01‑0.12%非离子型表面活性剂;所述包含抗CD20抗体的药物配制剂的pH为5.5±2.0;优选地,该药物配制剂中还可包含透明质酸酶。本发明制备得到的包含抗CD20抗体的药物配制剂表现出优异的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
