一种降压药乌拉地尔组合物冻干粉针剂
- 专利权人:
- 青岛华之草医药科技有限公司
- 发明人:
- 刘学键
- 申请号:
- CN201510604255.3
- 公开号:
- CN105193746A
- 申请日:
- 2015.09.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种降压药乌拉地尔组合物冻干粉针剂,属于医药技术领域。该组合物包括乌拉地尔和赋形剂。所述的赋形剂为海藻糖,所述的乌拉地尔为新晶型化合物,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示,是一种不同于现有技术报道的乌拉地尔,经试验发现,该新晶型化合物较现有技术稳定性好,杂质I含量极低,总杂含量也控制在较低的范围内,并且随着贮存时间的延长其含量变化较小。且本发明提供的乌拉地尔晶体化合物在水中的溶解性、流动性较现有技术相比得到明显的改善,利用该新晶型化合物制得的冻干粉针剂,稳定性好,与溶剂配伍后稳定性好,不溶性微粒含量极低,非常适于临床应用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心