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一种氟骨化醇片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 正大制药(青岛)有限公司
- 发明人:
- 陈阳生,王明刚,孙桂玉,刘晓霞,王清亭,杜昌余,刘振玉,臧云龙
- 申请号：
- CN201811618143.3
- 公开号：
- CN109568279A
- 申请日:
- 2018.28.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种氟骨化醇片剂,属于药物制剂领域。本发明提供了一种氟骨化醇片剂,其组成按重量份为:氟骨化醇0.1‑0.5份,稀释剂22‑32份,粘合剂25‑35份,崩解剂18‑25份,润滑剂0.5‑5份,所述稀释剂选自糖醇类,所述粘合剂选自纤维素衍生物,所述崩解剂包括羧甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钙中的一种或两种。本发明对氟骨化醇片剂的配方进行了优化筛选,通过稳定性试验发现氟骨化醇与甘露醇、山梨醇、乳糖、糖粉、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙纤维素和羟丙甲纤维素组合使用稳定性较好,筛选出使用羧甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钙作为崩解剂配方稳定性较好,最后,本发明对氟骨化醇片剂的药效学进行了研究,试验结果显示,其效果要由于骨化三醇片。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
