NOVEL CRYSTALLINE FORMS OF TRISODIUM SUPRAMOLECULAR COMPLEX COMPRISING VALSARTAN AND AHU-377 AND PRODUCTION METHODS THEREOF

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专利权人:

CRYSTAL PHARMATECH CO LTD;クリスタル ファーマテック カンパニー、リミテッド;SUZHOU PENGXU PHARMATECH CO LTD;スーチョウ ポンシュイ ファーマテック カンパニー、リミテッド

发明人:

CHEN MINHUA,チェン ミンフア,JIANG YANFENG,チャン ヤンフェン,YANG CHAOHUI,ヤン チャオフイ,ZHANG XIAOYU,チャン シャオユー,ZHANG YANFENG,リー ジャオヤン,WANG PENG,ワン ペン,LI PIXU,リー ピーシュー

申请号：

JP2018127088

公开号：

JP2018168180A

申请日:

2018.07.03

申请国别(地区):

JP

年份:

2018

代理人:

摘要：

To provide: novel crystalline forms of a trisodium supramolecular complex comprising valsartan and AHU-377； and pharmaceutical compositions, production methods, and methods for use thereof.SOLUTION: The present invention provides a crystalline form of trisodium [3-((1S,3R)-1-biphenyl-4-ylmethyl-3-ethoxycarbonyl-1-butylcarbamoyl)propionate-(S)-3'-methyl-2'-(pentanoyl{2"-(tetrazol-5-yl)biphenyl-4'-ylmethyl}amino)butyrate] hydrate designated as crystalline Form I, whose X-ray powder diffraction pattern measured using CuKα radiation has peaks at diffraction angles (2θ) of 5.1°±0.2°, 4.1°±0.2° and 19.8°±0.2° positions.SELECTED DRAWING: None【課題】バルサルタンおよびＡＨＵ－３７７を含む三ナトリウム塩超分子複合体の新規な結晶形、ならびに医薬組成物、製造方法、およびその使用方法の提供。【解決手段】ＣｕＫα放射線を用いて測定した粉末Ｘ線回折パターンにおいて、回折角（２θ）が５．１°±０．２°、４．１°±０．２°及び１９．８°±０．２°の位置にピークを有する、結晶形Ｉと命名された［３－（（１Ｓ，３Ｒ）－１－ビフェニル－４－イルメチル－３－エトキシカルボニル－１－ブチルカルバモイル）プロピオネート－（Ｓ）－３’－メチル－２’－（ペンタノイル｛２’’－（テトラゾール－５－イル）ビフェニル－４’－イルメチル｝アミノ）ブチレート］三ナトリウム塩水和物の結晶形。【選択図】なし

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/